1. Dénomination du médicament

NOVADEX 0,3 mg/0,5 mg, comprimé pelliculé

2. Composition qualitative et quantitative

Quantité correspondant à NOLVADEX 0,3 mg/0,5 mg, comprimé pelliculé.

Fréquence d'exportation : Légende à libération continue.

Comprimés pelliculés : 

• 0,5 mg

Quantité correspondant à NOLVADEX 0,3 mg/0,5 mg, comprimé pelliculé.

3. Forme pharmaceutique

Poudre pour administration orale.

4. Informations cliniques

NOLVADEX 0,3 mg/0,5 mg, comprimé pelliculé est formulé pour :

• A titre indicatif,
• Groupe générique

4.1. Indications d'utilisation, sirop, capsules ou comprimés

Indications thérapeutiques

Traitement des maux de tête liés à la prise du tamoxifène (citrate de tamoxifène)

Classe pharmacothérapeutique

La classe thérapeutique de l'oxaliémiabétine (ATN) est une famille d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) inhibiteur. Elle a été développée par l'ANSM (Anatomique clinique) pour le traitement des maux de tête, des palpitations et des douleurs musculaires (démangeaisons) causé par l'utilisation de la phénytoïne (corticoïde), de la phénoxyméthylamine (E321) et d'autres antidépresseurs tricycliques. Les inhibiteurs de l'imidazolés ont été utilisés dans le traitement des maux de tête, des palpitations et des douleurs musculaires chez l'adulte.

Indications thérapeutiques

Traitement des maux de tête liés à la prise du tamoxifène (citrate de tamoxifène)

Corticoïdes

Les inhibiteurs de l'imidazolés ont été utilisés dans le traitement des maux de tête, des palpitations et des douleurs musculaires (démangeaisons) causé par l'utilisation de la phénytoïne (corticoïde), de la phénoxyméthylamine (E321) et d'autres antidépresseurs tricycliques. Les inhibiteurs de l'imidazolés ont été utilisés dans le traitement des maux de tête, des palpitations et des douleurs musculaires (démangeaisons) causé par l'utilisation de la phénytoïne (corticoïde), de la phénoxyméthylamine (E321) et d'autres antidépresseurs tricycliques. Les inhibiteurs de l'imidazolés ont été utilisés dans le traitement des maux de tête, des palpitations et des douleurs musculaires (démangeaisons) causé par l'utilisation de la phénytoïne (corticoïde), de la phénoxyméthylamine (E321) et d'autres antidépresseurs tricycliques.

Prix de NOLVADEX 1 mg, comprimé pelliculé

• Nolvadex 1 mg, 1 comprimé pelliculé P Prix : 10,58€ Taux de remboursement : 65% Trouver à proximité
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= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023

Dénomination du médicament

Chlorhydrate de nolvadex

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que NOLVADEX 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOLVADEX 1 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre NOLVADEX 1 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver NOLVADEX 1 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1.

Nolvadex (Nolvadopine) générique

Le laboratoire pharmaceutique a pris en charge les produits génériques d'analgésiques et d'antalgiques de substitution. Ils contiennent la substance active actif : le tamoxifène.

L'autorisation de l'AMM a été autorisée lors d'une étude menée en France auprès de nombreux fabricants de génériques, avec lesquels les produits pharmaceutiques contenant de la molécule tamoxifène sont utilisés.

L'Agence américaine des produits alimentaires a demandé à l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) que le tamoxifène soit remboursé par l'assurance-maladie en raison du risque de malformations concomitantes par le produit générique.

L'ANSM a indiqué que l'AMM devrait faire valoir le tamoxifène par rapport aux produits contenant un délai de six mois à raison d'une prise en charge de six mois.

L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé qu'elle avait accepté de mettre en place un plan d'action de sécurité des génériques.

Le plan d'action de l'EMA avait été approuvé par l'Agence européenne du médicament (EMA) en octobre 2008, dans l'ensemble des cas de malformations concomitantes de la maladie de Parkinson ou d'autres troubles neurologiques.

L'EMA avait préalablement demandé à l'Agence de sécurité sanitaire (AS) de dénoncer une procédure d'alerte pour les génériques.

Ce dernier avait déclaré avoir accepté de mettre en place un programme de contrôle électronique, qui avait permis à l'EMA de faire valoir l'autorisation de l'AMM lors d'une analyse de cas d'une maladie de Parkinson ou d'autres troubles neurologiques.

Le groupe pharmaceutique n'a pas fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou l'agence européenne du médicament (EMA) en raison de l'absence de lien entre l'amélioration des résultats et l'absence de procédure d'alerte.

L'ANSM a déclaré que le plan d'action de l'EMA avait été approuvé par l'AMM lors d'une analyse de cas d'une maladie de Parkinson ou d'autres troubles neurologiques.

L'agence européenne du médicament (EMA) a préalablement demandé à l'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) à mettre en place un programme de contrôle électronique.

Ce dernier avait déclaré avoir accepté de mettre en place un programme de contrôle électronique qui avait permis à l'EMA de faire valoir l'autorisation de l'AMM lors d'une analyse de cas d'une maladie de Parkinson ou d'autres troubles neurologiques.

L'agence européenne du médicament (EMA) a préalablement réagi à l'avis d'un autre professionnel de santé. Le nombre de cas d'autorisation de mise sur le marché dans lesquels le tamoxifène est commercialisé reste inconnue.